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质量工程师[ K-K ]

三年以上 大专 --
全职 / 岁-岁 / 不限 / 质量部
双休五险带薪年假免费培训技能培训绩效奖金定期体检专项奖金
浏览:83人  招聘截止:--

职位描述

1. 负责整个生产过程的产品设计开发过程的监控、相关文档的编制,通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量;

2. 根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及表单记录;

3. 根据产品的技术要求,制定产品的过程确认方案和实施;

4. 负责生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理;

5. 建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证体系的有效运作;

6. 负责其他与质量相关的工作,及领导安排的其他事宜。

任职要求:

1. 本科及以上学历,医疗器械、生物技术等相关专业优先;

2. 熟练阅读、翻译英文资料,英语6级优先考虑;

3. 熟悉常用的Word、Excel、PPT、Visio等办公软件,掌握CAD等画图软件优先;

4. 熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规,具备医疗器械13458体系认证的知识及经验, 具有YY/T 0287 (ISO 13485)或 GB/T19001(ISO9001)内审员证书优先;

5. 从事1年以上医疗器械行业研发品质工作者优先;

6. 有II、Ⅲ类有源医疗器械产品设计、开发经验者优先;

7. 具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。

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