刘女士的个人简历_

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简历编号：1226222 最后更新日期：334天前一月前来过

刘女士

女25岁未婚

硕士无经验

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求职期望

现今状况应届毕业生
工作性质全职
期望工资6K起（税前）
期望区域鼓楼区、云龙区、泉山区
期望行业医疗/护理/保健/卫生、医疗设备/器械、制药/生物工程
期望职位QA专员、药品注册、药品生产/质量管理、药品市场推广经理、医疗设备注册

自我评价

拥有药学与经济学双重复合背景，拥有扎实的专业药学知识，学习能力强。性格开朗大方，喜欢与人沟通交流，擅长团队合作。

兴趣爱好

喜欢摄影、书法、游泳、旅游，兴趣爱好丰富。

教育经历

2023 ~ 2026
[3年]

中国药科大学|硕士

所学专业：医药卫生大类 - 药学

工作经历(TA共做了2份工作)

2025-05 ~ 2025-08
[3月]

南京亿高医疗科技股份有限公司 | 产品 - 产品助理

私营民营企

工作描述：
➢ 产品调研与分析：负责对即将开发和已开发成功的医疗器械产品信息、市场动态及竞品详情的系统性收
集，汇总 16 篇中文文献、11 篇英文文献、41 条专利信息及企业内部核心数据；
➢ 跨部门协作与产品推进：配合研发部门完成产品图拍摄，参与产品测试，及时反馈实操问题。负责展会
物资筹备工作，包括易拉宝设计对接、产品宣传彩页印制、参展仪器安全寄送等，保障展会顺利开展；
➢ 市场数据收集与洞察：参与相关行业展会，现场收集 38 条有效问卷信息，通过数据清洗与汇总分析，输
出针对性报告，为产品改进及新品开发提供直接数据支撑。完成 8 家医院同类型仪器的现场调研，深入了解
临床使用需求与痛点，梳理行业标杆产品特性，为产品迭代提供实践参考。

2024-11 ~ 2025-05
[6月]

南京驯鹿生物技术股份有限公司

私营民营企

工作描述：
QA 部质量合规（海外方向）
➢ 药品注册与法规研究
（1）法规对比研究：完成 PICS 与中国关于 GMP、SMF 的法规对比；
（2）FDA 警告信分析：整理并分析 32 条 FDA 警告信；
（3）药品注册流程支持：参与香港药品标签注册流程的查询工作；
➢ 质量体系文件管理与双语化
（1）文件校对与翻译：完成 30 份关键体系文件包括 SMP、SOP、SMF、批生产记录等双语校对工作、翻译
600 条体系文件名称；
（2）术语库更新与维护：负责更新和维护公司术语库，确保术语的准确性和一致性；
➢ 质量合规与差距分析
（1）PICS 差距分析：跟踪 PICS 差距分析中的行动项整改情况，完成 47 项行动项整改确认及证据汇总；
（2）第三方 GMP 支持：完成对意向合作公司的报价查询，安排并协调相关日程表；
➢ 国际项目协调与支持
（1）香港审计 PPT：完成基础美化、与外部供应商沟通报价工期、与内部各部门跟进完成情况；
（2）口译人员配置：简历及面试材料准备、预约面试；
（3）沙特孤儿药资格认定：完成 GMP 资料翻译校对（药品生产许可证、SMF、GMP 符合性检查告知书）。

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