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简历编号：892700 最后更新日期：67天前一月前来过

gzw

男44岁170cm

硕士

现居住地：江苏省 - 徐州市 - 鼓楼区

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求职期望

现今状况目前离职，可快速到岗
工作性质全职
期望工资8~12K/月（税前）
期望区域鼓楼区、铜山区、贾汪区
期望行业制药/生物工程
期望职位化学分析测试员、医药技术研发管理人员、医药技术研发人员、药品生产/质量管理、药品注册
附加信息生物/制药/医疗器械,科研人员,教师

自我评价

1.核心优势
（1）资深研发专家：拥有17年仿制药研发分析经验，精通口服固体制剂、注射液、冻干制剂、缓释制剂等多种复杂剂型的全流程质量研究。
（2）全周期项目领导者：作为项目负责人，多次成功主导项目从开发、申报到获得注册批件的全过程，具备研发、申报、现场核查及研发成本管控的全局视野与成功实践。
（3）关键技术决策者：深度把握CDE审评要求，擅长制定科学的有关物质控制策略与溶出度质量标准，其研究能有效指导处方工艺开发，目标一次性通过BE试验，加速药品上市。
（4）合规与团队协作者：熟悉申报资料撰写与GMP法规，具备丰富的现场核查准备经验，善于协调药化、药分、药剂部门高效协作。

2.专业技能
（1）专业领域：仿制药质量研究、分析方法开发与验证、有关物质研究、溶出度研究、一致性评价、申报资料撰写、现场核查、GMP合规。
（2）管理能力：研发项目管理、跨部门协调、研发成本控制、团队协作与指导。
（3）软件与仪器：精通各类分析仪器（HPLC、溶出仪、稳定性试验箱）的操作与维护。

教育经历

2001 ~ 2003
[2年]

泰州职业技术学院|大专

所学专业：药学

2003 ~ 2006
[3年]

江苏大学|本科

所学专业：化学工程与工艺

2006 ~ 2009
[3年]

贵州大学|硕士

所学专业：应用化学

工作经历(TA共做了3份工作)

2023-03 ~ 2025-07
[2年4月]

南京正科医药 | 药学部 - 分析主管

私营民营企制药/生物工程

工作描述：
从事化药制剂（口服固体制剂、注射液等）研发分析工作。

2021-07 ~ 2023-02
[1年7月]

江苏和汇医药 | 药学部 - 资深研究员

私营民营企制药/生物工程

工作描述：
从事高端口服固体制剂（复方制剂、缓控释制剂等）的研发分析。

2009-08 ~ 2021-06
[12年]

江苏恩华药业 | 制剂技术部 - 项目负责人

股份制企业制药/生物工程

工作描述：
从事化药制剂（固体制剂、注射剂、凝胶等）研发分析工作

项目经历

2009-08 ~ 2025-07
[16年1月]

仿制、一致性

项目描述：（1）2023.03-2025.07 南京正科医药股份有限公司分析主管项目简介：难溶性口服固体制剂、注射液 *负责前期调研与分析开题方案制定 *主导分析方法学验证、稳定性研究 *完成分析方法转移（2）2021.07~2023.02 江苏和汇医药科技有限公司分析资深研究员项目简介：缓释胶囊、缓释片、复方制剂 *担任项目分析负责人，统筹分析工作 *完成分析方法学验证与稳定性研究 *主导分析方法转移与申报资料撰写（3）2009.08~2021.06 江苏恩华药业股份有限公司项目负责人项目简介：胶囊制剂一致性评价、直肠凝胶、冻干制剂、固体制剂规格变更、固体制剂质量标准变更、注射剂工艺变更等 *负责项目分析部分：分析方法开发、验证、稳定性研究、方法转移 *主导申报资料撰写与现场核查准备工作 *协调药化、药剂团队，推动项目高效落地 *多个项目成功获得注册批件
责任描述：作为项目负责人，多次成功主导项目从开发、申报到获得注册批件的全过程。

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